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新人提问,公司有实验室,通过了16949认证

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发表于 2024-6-3 09:03:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
前情提要:我司有实验室,通过了13485认证。另外,也通过了16949认证,但认证范围仅为制造,不含试验等其他内容。
请问,在以上前提下,是否可删除本公司16949体系文件中实验室相关的文件?(目前不打算做二合一体系)。客户审核时,是否会开不符合项?
希望可以得到前辈回复,谢谢!



点评

2、不太了解你们公司内部实验室的具体职责界定,但ORT测试、计量仪器的校准及维护管理 事宜有哪些职能单位负责?!  发表于 2024-6-6 16:51
1、首先明确一下, 标准里面能删除的 是8.3和产品设计相关的条款要求,不存在删除 (内外部)实验室这一说;  发表于 2024-6-6 16:48
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 楼主| 发表于 2024-6-3 09:22:20 | 显示全部楼层
suifengyang 发表于 2024-6-3 09:10
为啥删除?实验室不是支持生产的吗?还是独立实验室要接外部检测?

13485和16949是两个同事分别负责的,如果不删除,实验室的同事就要搞两个体系。他嫌麻烦,想只搞13485

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发表于 2024-6-3 09:55:09 | 显示全部楼层
16949认证没有要求内部实验室一定要通过ISO17025认证,只需要符合:
7.1.5.3.1 内部试验室
组织的内部实验室设施应有一个确定的范围,包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力。该实验
室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求:
a) 实验室技术程序的充分性;
b) 实验室人员的资格;
c) 产品试验;
d) 正确执行这些服务的能力,可追溯到相关过程标准(例如:ASTM、EN 等);如果没有可用的国家或
国际标准,组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法;
e) 顾客要求,如有;
f) 对有关记录的评审。
这个和ISO13485体系不冲突,内部做不了的,外部第三方做就可以

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发表于 2024-6-3 09:10:46 | 显示全部楼层
为啥删除?实验室不是支持生产的吗?还是独立实验室要接外部检测?

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发表于 2024-6-3 10:26:43 | 显示全部楼层
不可以啊,你们16949产品不用你们实验室测吗?
不想当保安的品质人,不是合格的门卫!!!

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CZQ18814302809 发表于 2024-6-3 10:09
你说的最多,你有道理

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发表于 2024-6-3 11:00:04 | 显示全部楼层
还以为过了17025呢,

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发表于 2024-6-3 11:21:27 | 显示全部楼层
我只知道16949认证范围有生产制造与生产制造包含产品设计的区分,但两者都需要试验室。
两个体系是可以不二合一的,分开审嘛,花钱多而已。

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发表于 2024-6-3 11:27:16 | 显示全部楼层
IATF16949认证也有内部实验室的要求,肯定不能删了的,这两个又不冲突的,哪个做的更完美,就按哪个执行啊
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