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内部实验室的界定

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发表于 2024-6-7 11:11:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位大佬,标准中这个内部实验室的确认该如何界定呀?如果我司IQC独立检验室算不算内部实验室?有没有官方的解释呀,我怎么看标准中的定义很模糊的,每个人的理解也不一样
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发表于 2024-6-7 11:50:41 | 显示全部楼层
IATF 16949标准是针对汽车行业的质量管理体系标准,它基于ISO 9001并加入了汽车行业特定的要求。关于内部实验室的界定,在该标准中,内部实验室通常指的是由组织直接控制并用于执行检验、试验或校准活动的设施。这些活动可能涵盖化学分析、金相检验、尺寸测量、物理性能测试、电气测试、可靠性试验等。

根据你提到的IQC( Incoming Quality Control,来料质量控制)独立检验室的情况,如果这个检验室是公司直接管理和控制的,并且承担着原料、零部件的检验任务,那么按照IATF 16949的定义,它确实可以被视为内部实验室的一部分。内部实验室的关键特征在于它隶属于组织本身,其运作、管理和结果的准确性直接对组织负责。

标准中对内部实验室的定义可能看起来较为原则性,这是为了确保不同规模和类型的组织都能适用。为了更准确地界定和理解,可以参考以下几个关键点:

控制权:实验室是否由组织直接管理和控制?
功能:实验室是否执行与产品或过程相关的检验、试验或校准工作?
范围:实验室的服务范围是否包含在组织的质量管理体系文件中,明确其能提供的检验、试验类型?

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发表于 2024-6-10 23:26:29 | 显示全部楼层
真是服了,这么简单的问题,瞎回答
IATF标准术语:laboratory 用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于,化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
FAQ 7:问题2:
如果组织在最终组装和测试区域有检、测量和测试设备,是否可以被认为是内部实验室?
解答2:
不可以。在生产过程或装配过程任何部分使用的在线测量和测试设备都不被视为内部实验室。
再结合71531组织的内部实验室设施应有一个确定的范围,XXXX

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发表于 2024-6-11 17:10:18 | 显示全部楼层
IATF 16949标准:
7.1.5.3  实验室要求
7.1.5.3.1 内部实验室
       组织的内部实验室设施应有一个确定的范围,包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求:
   a)  实验室技术程序的充分性
   b)  实验室人员的能力;
   c)  产品试验
   d)  正确执行这些服务的能力,可追溯到相关过程标准(例如,ASTM,EN,等);如果没有可用的国家或国际标准,组织应确定并实施一个验证测量系统能力的方法
   e) 顾客要求,如有;
   f) 对有关记录的评审。
注:通过ISO/IEC 17025(或等效标准)第三方认可可以证明组织内部实验室符合此要求。


标准本身已经说的很清楚,对于大多数IQC站点来讲,不具备构成内部实验室的条件,当然你也可以按内部实验室管理,但不建议;即便有需要进行产品试验检验的,也建议委托内部实验室处理。
注意:标准对实验室的要求从a~f并不是或,而是且

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发表于 2024-6-7 12:36:06 | 显示全部楼层
moyan 发表于 2024-6-7 11:50
IATF 16949标准是针对汽车行业的质量管理体系标准,它基于ISO 9001并加入了汽车行业特定的要求。关于内部实 ...

感谢分享

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发表于 2024-6-7 12:47:46 | 显示全部楼层
IQC如果仅仅承担在线批量物料的检验,并不可认定为内部实验室

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发表于 2024-6-8 09:07:13 | 显示全部楼层
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控制权:实验室是否由组织直接管理和控制?
功能:实验室是否执行与产品或过程相关的检验、试验或校准工作?
范围:实验室的服务范围是否包含在组织的质量管理体系文件中,明确其能提供的检验、试验类型?[/quote
通过这三条来界定是比较好确定的。

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发表于 2024-6-8 09:53:42 | 显示全部楼层
是不是要求能够测成品的实验室?

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发表于 2024-6-8 16:43:54 | 显示全部楼层
moyan 发表于 2024-6-7 11:50
IATF 16949标准是针对汽车行业的质量管理体系标准,它基于ISO 9001并加入了汽车行业特定的要求。关于内部实 ...

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