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楼主: tw1985808

内部实验室的界定

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发表于 2024-6-10 08:13:55 | 显示全部楼层
moyan 发表于 2024-6-7 11:50
IATF 16949标准是针对汽车行业的质量管理体系标准,它基于ISO 9001并加入了汽车行业特定的要求。关于内部实 ...

谢谢分享

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发表于 2024-6-10 23:26:29 | 显示全部楼层
真是服了,这么简单的问题,瞎回答
IATF标准术语:laboratory 用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于,化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
FAQ 7:问题2:
如果组织在最终组装和测试区域有检、测量和测试设备,是否可以被认为是内部实验室?
解答2:
不可以。在生产过程或装配过程任何部分使用的在线测量和测试设备都不被视为内部实验室。
再结合71531组织的内部实验室设施应有一个确定的范围,XXXX

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发表于 2024-6-11 08:14:28 | 显示全部楼层
IATF16949:2015  
一、 条款7.1.5.3.1
内部实验室设施应有一个确定的范围,包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。
实验室范围
应包括在质量管理体系文件中。实验室应至少规定并实施以下方面的技术要求:
a)实验室技术程序的充分性;
b)实验室人员的资格;
c)产品试验;
d)正确的执行这些服务的能力,可溯源到相关的过程标准(如 ASTM、EN)的能力;如果没有可用的国家标
准或国际标准,组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法;
e)顾客要求,如果有;
f)相关记录的评审。
注:按 ISO/IEC17025(或等效标准)的第三方认可,可以证明组织内部实验室符合这一要求。
二、实验室范围
包含下列内容的受控文件:
*试验室有资格进行的特定试验、评价或校准;
*用来进行上述活动的设备的清单;以及
*用来进行上述活动的方法和标准的清单。

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发表于 2024-6-11 17:10:18 | 显示全部楼层
IATF 16949标准:
7.1.5.3  实验室要求
7.1.5.3.1 内部实验室
       组织的内部实验室设施应有一个确定的范围,包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系文件中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求:
   a)  实验室技术程序的充分性
   b)  实验室人员的能力;
   c)  产品试验
   d)  正确执行这些服务的能力,可追溯到相关过程标准(例如,ASTM,EN,等);如果没有可用的国家或国际标准,组织应确定并实施一个验证测量系统能力的方法
   e) 顾客要求,如有;
   f) 对有关记录的评审。
注:通过ISO/IEC 17025(或等效标准)第三方认可可以证明组织内部实验室符合此要求。


标准本身已经说的很清楚,对于大多数IQC站点来讲,不具备构成内部实验室的条件,当然你也可以按内部实验室管理,但不建议;即便有需要进行产品试验检验的,也建议委托内部实验室处理。
注意:标准对实验室的要求从a~f并不是或,而是且
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