关于电解液企业实施MSA的疑问

我司最近新入新能源电解液这一领域，为了符合16949体系以及客户审计需要，现要对质量检验实验室的分析仪器进行MSA分析。现在仍有几个疑问如下：



1. MSA是否针对样品，现在我司有两个产品A和B，A和B有一个共同的检测项金属元素，用的也是同一台仪器，那么如果要做MSA是否对A和B两个产品需要独立进行MSA分析呢？如果是的话，因为产品B的分析非常繁琐，耗时特别久，如果做双性分析需要很长时间才能做完。


2. 对于MSA中的稳定性这一项目，我们对产品A的金属元素检测项进行了MSA分析，该检测项指标为<=1PPM，然而我们测试了5*12，共60组数据，发现控制图上有很多点都已经超出控制限了， 对数据分析后发现，数据上下波动基本在±5%以内，这个波动程度对于我们传统的质量控制意识来说是比较优秀的一个稳定性了，但是从MSA结果来看是不可接受的。那么这个点到底应该如何考虑呢？

肯请有经验的老师能为我解答一下疑问，谢谢！

kamire

冰激凌就酱 发表于 2024-6-11 08:08
是的，是同一个已配制好的溶液

那么你们这溶液可以长期保存性质不会发生变化？以你们数据来看，同一瓶配置的溶液，最低到0.995,最高到1.061，而做分析的前提假设是同一瓶溶液的A含量是完全相同不变的，也就说你理解的数据上下波动+/-5%也就是10%的波动完全来自于测量系统引入的变差，这是否能接受
在这里造成你疑惑的原因是你把“过程的变差”和“测量系统引入的变差“混淆了。稳定性分析实质是分析偏倚随时间变化的趋势。稳定性分析用相同样品的原因就是要消除过程的变差，这样你控制图分析的对象就变成了测量系统，而不是用SPC分析过程变差的方式来进行判断。
再回到你的图形上，从数据上看最后两组的数据从均值上看是明显下降的，如果你确认你们的溶液没有”任何的变化“，那么明显在这两个时间点上的，你们的测量系统出了问题，这就是你要去分析的地方

稳定性数据如图

kamire

你做稳定性测量，样品A的数据是怎么取样的

wenzhu712

学习

kamire 发表于 2024-6-10 12:05
你做稳定性测量，样品A的数据是怎么取样的

对于A产品，测试其金属元素，测试方法是使用ICP-OES，外标法进行测试。

kamire 发表于 2024-6-10 12:05
你做稳定性测量，样品A的数据是怎么取样的

这种测试是破坏性测试，测试时称取适量样品加以溶剂配置成溶液。

njkiller

学习学习

kamire

冰激凌就酱 发表于 2024-6-10 14:46
这种测试是破坏性测试，测试时称取适量样品加以溶剂配置成溶液。

稳定性分析是同一个样品，在某一段时间内的测定值进行分析，你们分析的样品是溶液，那么你多次分析的都是同一批配置的溶液吗？

kamire 发表于 2024-6-10 19:15
稳定性分析是同一个样品，在某一段时间内的测定值进行分析，你们分析的样品是溶液，那么你多次分析的都是 ...

是的，是同一个已配制好的溶液

冰激凌就酱 发表于 2024-6-11 08:08
是的，是同一个已配制好的溶液

中间也尝试过重新配制，新配制的样品溶液与旧溶液结果相差无几。我们认为这种波动是仪器导致的