医疗器械数据安全白皮书

zhangchaoytu

前言....4
第一章医疗器械数据安全发展概况.1
一、医疗器械数据概念.......1
二、医疗器械信息化发展历程.2
三、医疗器械数据安全需求背景与现状.....2
3.1医疗器械网络安全事件频发，引发数据泄露担忧..3
3.2医疗数据形式多样、数据种类繁杂，用途多样，管控难度加大....4
3.3医疗数据价值日益凸显，数字经济发展进入快车道.....5
四、医疗器械数据应用场景......5
4.1互联互通数据安全..6
4.2远程医疗数据安全..6
4.3汇聚中心数据安全..7
4.4健康传感数据安全..7
4.5移动应用数据安全..8
4.6临床研究数据安全..9
4.7商保对接数据安全..9
4.8器械维护数据安全..9
五、医疗器械数据价值日益显著.10
第二章全球医疗器械数据安全政策......12
一、中国数据战略.......12
二、美国数据战略.......14
三、欧盟数据战略.......15
第三章医疗器械数据安全存在风险和挑战.......18
一、医疗器械数据安全治理尚在初期.......18
二、医疗器械采集的数据具有临床性质..19
三、医疗器械数据传输缺少足够的机密性保护...19
四、医疗器械数据的存储缺乏明确规范..20
五、医疗器械使用时安全意识薄弱....21
六、医疗器械数据委托处理缺少有效隔离措施...22
第四章医疗器械数据安全发展规划......23
一、建立医疗器械数据安全管理体系.......23
1.1建立数据安全组织架构......23
1.2健全数据安全管理制度......23
1.3加强数据安全培训........25
1.4数据安全技术工具........26
二、夯实医疗器械基础数据安全.32
2.1医疗器械网络安全管理......32
2.2医疗器械数据安全治理......33
2.3加强数据安全审计........35
2.4提升数据安全应急响应能力....35
第五章医疗器械数据安全行业应用实践....37
一、数据安全合规管理体系...37
1.1GE医疗数据安全体系框架.......37
1.2GE医疗数据安全管理能力.......38
1.3GE数据安全技术能力.38
二、数据安全全生命周期管理......39
2.1管理体系....39
2.2设计研发....39
2.4运营管理....41
三、数据安全建设框架.....41
四、医疗数据自动化分类分级......43
五、移动客户端安全防护........43
5.1移动端安全加固平台...43
5.2移动端个人信息保护检测平台.......44
5.3移动客户端安全检测平台.45
第六章医疗器械数据安全发展展望......46
一、明确要求，推动医疗器械数据安全发展.46
二、鼓励创新，提升行业数据安全管理水平.47
三、产业聚焦，打造产业健康生态....47

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