- 医疗器械通用体系文件模版 (39篇回复)
- YYT 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件焦点尺寸特性 (11篇回复)
- GB/T 42125.1—2024系列国家标准批准发布! (9篇回复)
- 综合医院建筑设计规范(GB 51039-2014) (1篇回复)
- 请大家指点“中文版FMEA软件”哪个比较好 (5篇回复)
- 医疗器械产品设计开发全流程 思维导图 (37篇回复)
- 求有源医疗器械一整套体系文件 (8篇回复)
- ISO13485-2016新版培训教材 (87篇回复)
- 异物控制培训教材 (36篇回复)
- 新版中国医疗器械法规清单(更新至20240901).pdf (24篇回复)
- YY/T 0860-2024 《心脏射频消融治疗设备》.pdf (8篇回复)
- IEC 60417-SN-2015设备用图形符号 (1篇回复)
- 普通行业体系工程师,转到医疗器械体系难度大吗 (26篇回复)
- YY0322-2018高频电灼治疗仪 (5篇回复)
- YY0776-2010肝脏射频消融治疗设备 (1篇回复)
- GBT4728.2-2018电气简图用图形符号第2部分符号要素限定符号... (12篇回复)
- YY0054-2023血液透析设备 (1篇回复)
- 《医疗器械标准目录》汇编(2022版) (16篇回复)
- YY/T 0916.7-2024 《第7部分:血管内或皮下应用连接件》 (6篇回复)
- FMEA表格填写问题(规则) (24篇回复)
- GMP迎检准备与技巧 (22篇回复)
- 医疗器械人因设计注册审查指导原则 (7篇回复)
- 請問有GMP-確效相關的文件可以參考嗎 (10篇回复)
- 请教医疗器械DFMEA (4篇回复)
- 《医疗器械生产监督管理办法》自2022年5月1日起施行 (18篇回复)
- 医疗器械法规文件汇总-生产篇(原创整理) (18篇回复)
- ISO13485培训教材BY王立人 (68篇回复)
- TUV 医疗器械的工艺验证 (32篇回复)
- 产品临床评价推荐路径 (7篇回复)
- ISO10005-2018 Quality management systems - Guidelines for quality plans (10篇回复)
- 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 (7篇回复)
- 有源器械-GB 9706系列标准检验报告模板 (20份) (1篇回复)
- YY 0285.4- 2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 (第4部分:... (3篇回复)
- 医用电气设备电磁兼容国际标准第四版(IEC 60601-1-2 ED4... (12篇回复)
- 医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图 (33篇回复)
- 医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件 (110篇回复)
- 质量手册ISO13485:2016,IDT YYT0287--2017 (113篇回复)
- ISO13485风险分析评估报告(案例) (66篇回复)
- 最全医学电子书籍,共416本 (74篇回复)
- 求助老化试验标准换算时间和参考标准 (3篇回复)
- ISO13485认证机构难易 (24篇回复)
- YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性... (13篇回复)
- 特殊过程确认办法文件 (102篇回复)
- 医疗器械-分类界定结果汇总(8份)-2024 (7篇回复)
- 灭菌审核所需资料清单V3 (14篇回复)
- 2024最新-医疗器械法规 汇总汇编(5册) (14篇回复)
- 2023年版GMP指南-物料系统 (58篇回复)
- GSK质量管理KPI控制 (49篇回复)
- 非劣效性设计样本量估算 (14篇回复)
- GB/T 41831-2022 《项目管理专业人员能力评价要求》 (27篇回复)