- GB/T 18457-2024 《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》 (19篇回复)
- GB/T 35967-2018《标签符合性测试指南》 (19篇回复)
- 医疗器械制造商风险管理Risk Management for Medical Device Manufactu... (2篇回复)
- 美国FDA-医疗器械体系法规QSR820中英文版 (41篇回复)
- 新版9706高清符号 (8篇回复)
- 可用性工程研究报告模板 (20篇回复)
- 新版9706系列标准下 可用性规范-参考模板 (19篇回复)
- 【标准分享】GBT42125.10-2022 测量、控制和实验室用电气设备... (4篇回复)
- 医疗器械定期风险评估报告提交 (5篇回复)
- ISO 13485思维导图 (48篇回复)
- RAMS的大厂培训资料有吗? (4篇回复)
- 2010年某药厂GMP认证申报资料(供参考) (8篇回复)
- 医疗器械检查 (25篇回复)
- 最新 医疗器械 法规汇编全集(2021年06月) (17篇回复)
- 中华人民共和国药典2020版 共分4部分,求品质币 (21篇回复)
- GB/T 42061-2022 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 (23篇回复)
- 2021版《医疗器械监督管理条例》和2017版新旧对照表 (18篇回复)
- YY 0466.1-2023医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分通... (12篇回复)
- 医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点 (27篇回复)
- 新人请教:质量部测电器三项不? (16篇回复)
- 2022年医疗器械生产企业风险隐患自查表 (27篇回复)
- YY_T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值 (7篇回复)
- 好东西食品药品行业GMP良好生产规范,word文档可编辑 (32篇回复)
- GBT 18404-2022 铠装热电偶电缆及铠装热电偶 (6篇回复)
- COB灯珠测试 (6篇回复)
- 医疗器械管理体系适用法律法规清单-带链接2023年4月 (29篇回复)
- 2023年版GMP指南-质量控制实验室 (22篇回复)
- 管理评审没有评审GMP相关的绩效 (17篇回复)
- 结晶机理培训教材 (13篇回复)
- 2023年第三批、第四批医疗器械飞行检查情况汇总 (9篇回复)
- GB/T 29791.2、GB/T 29791.4体外诊断医疗器械制造商提供的信... (9篇回复)
- Eurofins_SR-ebook (8篇回复)
- 医疗器械注册简明指导手册 (20篇回复)
- ISO 8600-1-2015 (19篇回复)
- ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件 (135篇回复)
- GB∕T 24511-2017 承压设备用不锈钢和耐热钢钢板和钢带 (3篇回复)
- DQE新产品APQP质控点 (101篇回复)
- ISO13485培训教材BY王立人 (73篇回复)
- GB/T 9385-2008《计算机软件需求规格说明规范》 (13篇回复)
- YY/T 1872-2022负压引流海绵 (3篇回复)
- GB 9706.237-2020《超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能》 (2篇回复)
- 医疗器械法规清单更新至20250310 (17篇回复)
- Statistical Sampling Plan for Design V&V of Medical Devices (11篇回复)
- GBT4728.2-2018电气简图用图形符号第2部分符号要素限定符号... (15篇回复)
- GSK质量管理KPI控制 (51篇回复)
- 分享一款设备全生命周期管理软件,欢迎大家使用 (6篇回复)
- 医疗器械上设备标签,可以申请ISO13485体系吗? (2篇回复)
- 试生产,在老化运输包装后做嘛? (3篇回复)
- 医药行业转如做材料的? (5篇回复)
- BS EN ISO 18113-3-2011 (2篇回复)