- YY/T 1871-2023《医用隔离衣》 (16篇回复)
- YY_T 0506.2病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服... (0篇回复)
- 医疗器械检验操作规范两册 (21篇回复)
- 《生物医用材料导论》 (12篇回复)
- 医疗器械临床试验课件 (5篇回复)
- 关于成品放行的请教? (5篇回复)
- 医疗器械产品-需求规格说明书的形成 (20篇回复)
- 求教,公司想把产品质量中的过程检查来料检查用软件监管 (45篇回复)
- 国家药监局召回信息和年度自查报告信息模块使用培训 (3篇回复)
- ISO13485 2016 导入推行 (14篇回复)
- UDI企业实施指南 (17篇回复)
- GMP最前沿-第二期-元素分析 (3篇回复)
- YY/T 0681 无菌医疗器械包装试验方法 (10篇回复)
- 2023年5月开始实施的医疗器械标准清单 (17篇回复)
- 欧盟MDR2021中文版 (2篇回复)
- 最新医疗器械唯一标识标准汇总 YY/T 1879-2022, YY/T 1681-2019等 (16篇回复)
- GHTF 过程确认指南中英文版 (13篇回复)
- GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分... (10篇回复)
- 新旧版本《医疗器械注册质量管理体系核查指南》内容对比 (6篇回复)
- 请问医疗器械制造行业,公司设备的标准操作规程样式讨论 (8篇回复)
- ISO 5832-5-2022 《Part 5:Wrought cobalt-chromium-tungsten nickel》 (4篇回复)
- 口腔材料生物试验方法 (8篇回复)
- 新手求个医疗器械的质量策划方案参考 (5篇回复)
- GB/T 19971-2015 《医疗保健产品灭菌 术语》 (2篇回复)
- 12省市居家中医药干预指引汇编 (13篇回复)
- YY T 1630 2018 医疗器械唯一标识基本要求 (11篇回复)
- 企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定 (14篇回复)
- 2023 医疗器械法律法规清单 (16篇回复)
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号 (8篇回复)
- GB2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 (4篇回复)
- 求一份医疗行业十万级车间的验证报告 (15篇回复)
- 质量管理体系两层皮和有效性的调查 (26篇回复)
- 总结——医疗器械设计控制过程的7个阶段 (16篇回复)
- 等效性检验的统计学分析 (22篇回复)
- 中国医疗器械标准管理年报(2020年度) (8篇回复)
- IS013485术语“适当时”的不认可 (15篇回复)
- 求助 软件开发计划怎么写? (10篇回复)
- 医疗器械过程确认培训 (20篇回复)
- 我是质量人吗? (51篇回复)
- 2022年国家药监局核查中心共发布4则医疗器械飞行检查情况... (14篇回复)
- 关于质量管理体系两层皮现象的统计调查 (19篇回复)
- 如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到... (18篇回复)
- 如何快速取得一类医疗器械产品备案,生产备案? (5篇回复)
- YY T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专... (5篇回复)
- 医疗器械产品,产品放行指南 (22篇回复)
- 带线锚钉产品检测项疑惑 (0篇回复)
- 注册指导原则 (11篇回复)
- 求助<安全性更新报告(PSUR)> (4篇回复)
- 哪位大神有13485体系相关记录表单? (4篇回复)
- 最新新版中国医疗器械法规清单(更新至2022年2月) (22篇回复)