- 有没有做过生物相容性评价中豁免的？ (1篇回复)
- 谁有ISO14971可以分享下么 (8篇回复)
- 救急谁有IVDD的资料，可否发给我！ (12篇回复)
- 基于ISO13485的不合格品控制培训 (22篇回复)
- 新版中国医疗器械法规清单汇总(带超链接) (3篇回复)
- YY 0285.2 1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分_造影... (3篇回复)
- YY0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用... (4篇回复)
- YY/T 0567.1-2005《医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求》 (5篇回复)
- ISO13485体系建设有哪些流程，周期多久？ (12篇回复)
- 0860-2011心脏射频消融治疗设备 (1篇回复)
- 医疗器械ISO9001标准: ISO13485、YY0287最新版是哪一版本？ (24篇回复)
- 《药品共线生产质量风险管理指南》 (5篇回复)
- ISO14971-2007(中文)医疗器械风险管理 (21篇回复)
- ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用-中文版 (33篇回复)
- YY 0650-2022 《射频消融治疗设备通用技术要求》 (15篇回复)
- 求医疗器械设计和开发各阶段文档模板 (10篇回复)
- GB/T 20470-2006 《临床实验室室间质量评价要求》 (1篇回复)
- 2023国家局器械现场检查问答105问 (6篇回复)
- YY/T 0114-2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》 (0篇回复)
- 现在医疗企业都是这样的吗？ (33篇回复)
- YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价 第3部分：数 (2篇回复)
- 医疗器械法律法规及注册相关培训课件 (6篇回复)
- 求购医疗器械GMP一整套体系文件 (11篇回复)
- 医疗器械注册质量管理体系核查指南介绍PPT20230220 (11篇回复)
- YYT0287-2017 idt ISO13485-2016培训 (13篇回复)
- YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》思维导图 (11篇回复)
- 医疗器械出厂检验时耐压如何测试？ (4篇回复)
- 标准ISO 13485条款8.5.2中的疑问 (18篇回复)
- 求助，有没有结合FDA与ISO13485的内审检查表 (10篇回复)
- ISO13485讨论 (27篇回复)
- YY T 0043-2016医用缝合针 (7篇回复)
- 分享标准：GBT 19003-2008 GB/T 19003-2008 《软件工程 GB/T 19001-2000... (9篇回复)
- TUV培训课件：2021年欧美医疗器械法规与相关指南 (24篇回复)
- 医疗器械注册质量管理体系核查指南对比新旧对比！ (20篇回复)
- ISO 11737-1:2006《医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分：产品... (15篇回复)
- YY/T 1871-2023《医用隔离衣》 (16篇回复)
- YY_T 0506.2病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服... (0篇回复)
- 医疗器械检验操作规范两册 (21篇回复)
- 《生物医用材料导论》 (12篇回复)
- 医疗器械临床试验课件 (5篇回复)
- 关于成品放行的请教？ (5篇回复)
- 医疗器械产品-需求规格说明书的形成 (20篇回复)
- 求教，公司想把产品质量中的过程检查来料检查用软件监管 (45篇回复)
- 国家药监局召回信息和年度自查报告信息模块使用培训 (3篇回复)
- ISO13485 2016 导入推行 (14篇回复)
- UDI企业实施指南 (17篇回复)
- GMP最前沿-第二期-元素分析 (3篇回复)
- YY/T 0681 无菌医疗器械包装试验方法 (10篇回复)
- 2023年5月开始实施的医疗器械标准清单 (17篇回复)
- 欧盟MDR2021中文版 (2篇回复)