- 企业社会责任管理体系CSC9000T (3篇回复)
- HACCP体系文件 (12篇回复)
- 分享一款设备全生命周期管理软件，欢迎大家使用 (5篇回复)
- 医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）上、下册 (23篇回复)
- 体系认证培训班 (16篇回复)
- 23版指南—原始数据管理 (15篇回复)
- MDSAP(医疗器械单一审核程序 )培训讲义 (22篇回复)
- 医疗器械检验操作规范（一、二册全） (58篇回复)
- MDR法规对企业质量管理体系的影响-2023 (8篇回复)
- 2023培训课件：MDR专题培训P192 (38篇回复)
- 各位有通过MDR认证的吗，需要注意哪些方面 (9篇回复)
- 分享标准：MDR医疗器械指令(中文) (23篇回复)
- QSR820中英文版 (21篇回复)
- 浙江省局2022年度医疗器械生产企业注册申报人员培训视频 (23篇回复)
- 20221101 浙江省医疗器械不良事件监测培训视频 (15篇回复)
- 新版中国医疗器械法规清单(更新至2024年3月1日).pdf (7篇回复)
- 医疗器械欧盟MDR法规介绍2021 (28篇回复)
- 浙江省医疗器械规范性文件 (14篇回复)
- QSR820体系文件 (16篇回复)
- 美国FDA-医疗器械体系法规QSR820中英文版 (40篇回复)
- ISO13485, ISO9001, GMP, QSR820体系标准及法规对照表(QSR820为基准) (105篇回复)
- 欧盟医疗器械最新质量管理体系法规MDR2017/745培训 (45篇回复)
- 不适用条款 (16篇回复)
- CFDI《药品共线生产质量风险管理指南》20230306 (9篇回复)
- 医疗器械标准目录（截止2024年1月15日） (11篇回复)
- YYT-0287-2017 ISO 13485-2016 医疗机械内审表格 (12篇回复)
- GMP知识手册汇总 (45篇回复)
- 医疗器械生产质量管理规范现场检查指导及自查表 (56篇回复)
- ISO13485:2016标准思维导图 (20篇回复)
- 医疗器械临床评价等同性论证技术浅析 (16篇回复)
- NMPA主要法规集合最新整理-2023年8月 (32篇回复)
- 医疗和小家电的差异是什么？ (9篇回复)
- 文件编号 (12篇回复)
- 医疗器械用品飞检汇总表(2021-2022年) (23篇回复)
- YY_T 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分 (4篇回复)
- 医械设计开发培训 (36篇回复)
- 各位有医疗器械2016版的检查表吗？ (37篇回复)
- 审核检查表(ISO13485:2016, GMP体考指南, QSR 820 FDA) (48篇回复)
- ISO13485:2016&QSR820质量手册 (33篇回复)
- 研发过程控制程序与DHF (27篇回复)
- ISO13485：2016质量管理体系文件 (5篇回复)
- ISO13485:2016 内审检查表 (57篇回复)
- 编号那个是正确的？ (30篇回复)
- 字体规范要求 (7篇回复)
- ISO13485管理评审报告 (75篇回复)
- 一套培训材料 (8篇回复)
- 新人小白如何快速上手体系认证？ (18篇回复)
- 医疗器械质量管理体系用于法规的要求-ISO13485 (21篇回复)
- ISO 13485-2016 医疗器械质量手册和程序文件 (138篇回复)
- 医疗器械注册与备案管理办法--思维导图 (38篇回复)