品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 1 |主题: 883|排名: 16 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
YY∕T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 可降解... attachment 2iso 2021-12-29 34632 flyerchang 2022-11-4 18:36
GB/Z 40893-2021 中医技术操作规范 儿科 attachment Danielwang 2022-3-30 33856 远大 2022-4-14 11:40
T/CAMDI 009.1-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分: 微粒污染 attachment hunagyp20 2022-4-24 33690 volanszhangb 2022-4-28 11:05
欧盟MDR2021中文版 新人帖 zhoutaofei 2023-2-10 22725 远大 2023-2-13 11:13
GBT 34399-2017 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认... attachment motianlun 2023-4-10 33020 gao123 2023-4-10 16:40
医疗器械样本量确认的培训资料 新人帖 MIANHUATANG 2023-5-6 23604 MIANHUATANG 2023-5-28 14:40
定期风险评估报告过了时间,能上传到国家医疗器械不良... MIANHUATANG 2023-5-9 33516 品质小花生 2023-5-12 17:22
请教一下关于报警的问题,医用电气设备报警的级别... MIANHUATANG 2023-5-22 34168 flyerchang 2023-5-23 08:45
医疗器械包装货架寿命验证 MIANHUATANG 2023-6-1 34150 MIANHUATANG 2023-6-7 09:17
北京市病原微生物实验室及实验活动备案管理办法 (试行) attachment wfluck1984 2023-6-6 33697 MIANHUATANG 2023-6-8 11:08
GBT1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接... attach_img motianlun 2023-8-18 32911 hiromi123 2023-11-4 12:04
YY∕T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气... attachment 远大 2023-8-25 32895 haiquanzhou 2023-11-4 12:02
医疗器械生产监督管理办法(国家食品药品监督管理总局... attachment williamxiang 2017-8-4 22345 flyerchang 2022-4-27 12:49
请问群内有生产植入性的医疗器械的同行吗? pegpeg8 2018-4-9 22230 danny4109 2018-4-11 09:50
USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection attachment Frankke 2019-12-23 33107 flyerchang 2022-11-6 09:31
药品回顾分析报告,用的是CPK还是PPK? 树非树 2020-12-24 24483 awwwa8888 2020-12-25 09:13
分享:干货来了 |SGS邀请您参加 2021医疗器械行业发展专题... attach_img motianlun 2021-7-7 12184 flyerchang 2021-7-10 20:34
YY 0321.3-2009 一次性使用麻醉用过滤器 attachment motianlun 2021-8-3 22692 flyerchang 2022-11-5 22:51
YY/T 1227-2014 《临床化学体外诊断试剂(盒)命名》 attachment motianlun 2021-8-20 23014 thor 2022-6-15 14:40
国家药监局已发布的医疗器械技术审查指导原则目录(截... attachment Danielwang 2021-11-26 23435 flyerchang 2022-11-5 18:48
国药监科外〔2019〕41号-医疗器械检验工作规范 attachment Danielwang 2021-11-26 13834 flyerchang 2022-11-5 18:54
药监综械管【2021】46号附件 国家医疗器械质量抽查检验工... attachment Danielwang 2021-11-26 13888 flyerchang 2022-11-5 18:56
悬赏 求一套ISO 15378:2017 管理体系全套资料 - [悬赏 100 品质币] hunagyp20 2021-11-30 24120 shichaolin 2021-11-30 19:26
有“”美国联邦法典第21册第820分册“可以分享吗” attachment Jenny小样 2021-12-1 23764 Jenny小样 2021-12-2 15:33
GB∕T 39760-2021 实验动物 安乐死指南 attachment 2iso 2021-12-28 23972 flyerchang 2021-12-28 13:23
GBT 40973-2021 针灸门诊基本服务规范 attachment Danielwang 2022-1-12 24195 XLINW 2022-1-12 15:56
YY∕T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色... attachment 2iso 2022-2-11 23959 flyerchang 2022-11-5 06:50
GB∕T 40672-2021 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准 2iso 2022-2-11 24054 flyerchang 2022-11-5 06:51
标准ISO 13485条款7.4.1 中的疑问 attach_img 坚韧自强 2022-6-17 13657 flyerchang 2022-6-18 09:02
GB/T 19971-2015 《医疗保健产品灭菌 术语》 attachment 远大 2023-2-1 22860 golfgti 2023-2-1 16:01
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基 试验 第2部分温湿度调节处理 attachment motianlun 2023-3-6 22809 flyerchang 2023-8-9 18:36
YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械质量要求和评价 第3部分:数 attachment motianlun 2023-3-27 23056 zjxm 2023-3-28 19:29
UDI到了产品什么阶段做, 比较合适 MIANHUATANG 2023-5-15 24009 steven_sun1111 2023-5-16 08:36
软件发布应该放在医械设计开发(ISO13485)哪一阶段?依据是? MIANHUATANG 2023-5-18 14017 董进锋 2023-5-18 11:29
GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制... attach_img motianlun 2023-5-21 23704 MIANHUATANG 2023-5-23 09:59
BS EN ISO 18113-3-2011 attachment wfluck1984 2023-6-15 23753 nikoyang 2024-2-18 08:34
2021年十四五中国生物医药行业市场前景及投资研究报告 attachment wfluck1984 2023-6-6 23583 sugo 2023-6-7 14:13
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 attachment motianlun 2023-7-5 23355 flyerchang 2023-7-19 19:32
YY_T 0294.1-2016外科器械金属材料第1部分:不锈钢 attach_img motianlun 2023-7-6 23053 MIANHUATANG 2023-7-25 13:31
GB_T 16830-2008商品条码储运包装商品编码与条码表示 attachment motianlun 2023-8-3 23315 haiuanzhou123 2023-11-4 12:13
GB∕T 24511-2017 承压设备用不锈钢和耐热钢钢板和钢带 attachment motianlun 2023-8-25 22649 haiquanzou 2023-11-4 12:09
GB/T 18457-2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》 attachment motianlun 2023-12-12 2769 pinghepingheng 2024-3-4 22:27
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 attachment motianlun 2023-12-12 2603 chen003830 2024-2-16 08:53
GB 15810-2019 《一次性使用无菌注射器》.pdf attachment motianlun 2023-12-20 2469 chen003830 2024-2-16 08:54
纸巾 湿巾 使用涉及标准 - 全 到202403 attach_img henry319 2024-3-28 1163 leaper 2024-3-29 15:27
分享一款设备全生命周期管理软件,欢迎大家使用 attachment 漫步者123 2024-4-1 2178 leaper 2024-4-10 15:20
医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南 attachment New 583516113 前天 06:26 259 leaper 昨天 16:54
請問有醫療新法規for臨床報告內容? 新人帖 danny4109 2018-2-12 12076 勿忘我 2018-2-12 23:33
医疗器械注册人制度——质量管理体系 新人帖 夜雪初霁 2019-5-28 02588 夜雪初霁 2019-5-28 15:25
请教:医疗器械注册咨询服务 新人帖 liping_cat 2021-6-21 12846 JXPSCD1 2021-6-21 14:32
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-5-14 18:30 , Processed in 0.022290 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块