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管理质量体系的范围问题

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发表于 2025-6-3 16:49:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
管理质量体系的范围问题,ISO9001里面的包含了产品的设计开发和生产,是否还要涵盖销售、售后服务等。还是说只有产品的设计开发和生产就可以,前面的销售和售后可以忽略。
什么都感兴趣,什么都学不好。业精于勤,精于细。
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精华

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发表于 2025-6-3 17:46:02 | 显示全部楼层
应该要加上,管理体系范围应该包括销售和服务。
根据ISO9001 4.3要求,
确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定范围时,组织应考虑:
a) 4.1 中提及的各种外部和内部因素;
b) 4.2中提及的相关方的要求;
c) 组织的产品和服务。  管理体系应覆盖组织提供的所有产品和服务,包括销售和服务活动‌

如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围,组织应实施本标准的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围,应说明理由。
只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响时,方可声称符合本标准要求。

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发表于 2025-6-3 19:06:49 | 显示全部楼层
设计和开发看自身情况,可以不加,别的一般要加的

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发表于 2025-6-3 19:21:06 | 显示全部楼层
zhuxiao331 发表于 2025-6-3 17:46
应该要加上,管理体系范围应该包括销售和服务。
根据ISO9001 4.3要求,
确定质量管理体系的范围

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发表于 2025-6-3 20:57:38 | 显示全部楼层
谢谢分享
非常喜欢这个 ...

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发表于 2025-6-3 21:17:33 | 显示全部楼层
后面可以省略
ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)/QSR820/GMP110/ISO27001

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发表于 2025-6-3 21:48:08 | 显示全部楼层
销售一订要加,但服务就不一定,要看企业本身是否两者(产品与服务)活动都涵盖。

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发表于 2025-6-3 23:28:21 | 显示全部楼层
体系范围要不要加销售、服务,这个要看企业实际的运作模式以及认证机构的要求。
如,企业的客户是贸易商、采购商,虽然对企业而言存在产品销售,但不属于终端销售,所以体系范围可以不写销售的。而且不同的认证机构对“销售”的范围界定不一样,有一些认证机构对刚说的这个例子就不会给“销售”这个范围。
对于“服务”来说,如果确实有特定的服务,可以写进体系范围中,如果仅仅是质保服务的承诺,一般就不写“服务”进去了。特定的服务,如,安装和调试服务、技术指导和培训等就属于。

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 楼主| 发表于 2025-6-4 07:54:05 | 显示全部楼层
luzi0205 发表于 2025-6-3 23:28
体系范围要不要加销售、服务,这个要看企业实际的运作模式以及认证机构的要求。
如,企业的客户是贸易商、 ...

感谢老师细致的回复
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