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楼主: 董进锋

新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2024-4-1 09:20:01 | 显示全部楼层
东西非常全，但是好像有点贵
1. 问答、交流探讨的帖子，回帖时，请不要发纯表情等无价值回帖，无意义，太多了影响用户体验，经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台，所有资料和内容归作者和版权方所有，需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。
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董进锋

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精华

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 楼主| 发表于 2024-4-1 16:03:45 | 显示全部楼层
LQQ 发表于 2024-3-26 10:11
有最新版本的推荐吗？

是最新版本的，2016版本，刚刚贴了个图。
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火城之子

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2024-4-13 17:52:42 | 显示全部楼层
老师好！贵公司的13485体系是应对认证审核的？ 还是能落地运行的体系？
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金山岛主

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精华

品质协会中级会员

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上海市 松江区
发表于 2024-4-19 14:22:48 | 显示全部楼层
先收藏一下，要用的时候再买，好贵啊
钛和集团--检验、检测、认证、校准和生物技术分析等服务
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