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发表于 2022-10-18 09:07:06
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本帖最后由 wellnesslifeng 于 2022-10-18 15:26 编辑
如果按你的理解，没办法后续监测，那不是不用去检测了（没有办法在过程结束监测，不意味着不能在交付前确认，这是两个概念）； 例如焊接，通过电流，电压，气体流量等参数控制过程， 结果通过各种无损探伤检测，不过不经济（即使通过无损探伤，也没有办法监测，因为强度是否符合实际需求，只有在实际使用中才能体现出来）； 特殊过程的定义，也包括不能经济的进行监测（目前9001-2015的定义是“不能验证”）； 比如简介车间，我的监测按照，周，月，季度的频次； 其次签字是通过静态，动态的监测，包括需要模拟真实情况（例如国庆放假7天，验证的时候可能按连续停机1个月，需要多久恢复环境的洁净度）（）
8.5.1 f) the validation, and periodic revalidation, of the ability to achieve planned results of the processes
for production and service provision, where the resulting output cannot be verified by subsequent
monitoring or measurement;
我明白你的意思。
这里要求的validation是对ablity的确认。
我把昨天晚上查的资料贴到了问题里，有兴趣可以参考一下。互相讨论学习。
比如芯片的制造过程。（芯片行业我不太懂，错的地方大家指出来）
光刻，封装，测试。
光刻过程就是个特殊过程，因为没有办法验证这个过程的输出。
尽管通过测试,可以确认产品的各项性能。
但是，没有办法在光刻这个过程验证性能。
所以，光刻过程是特殊过程。
后边的封装，测试不是特殊过程，因为可以验证输出。
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5 品质币
发表于 2022-10-18 08:34:34
发表于 2022-10-18 09:47:14
