作业指导书SOP写的不好的ISO不符合条款的判定

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samp736

wuqing

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bbaibb881088

7.5.2  c)评审和批准，以确保适宜性和充分性。

麒麟香

探讨一下，我觉得8.5.1条款的第一句话应该适用“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”
该企业SOP中“2. 还有作业指导书写了要量具，但是又没写明用什么量具。”未对量具进行明确，即测量不受控，不符合上述条款要求
但是，关于“1. 作业指导书中带有约20 - 50 分钟，约 80 - 90 度；”这一条，我觉得倒是不能一概而论，要看它具体指的是什么，是生产表述还是生产环境表述或是生产环境/存储环境表述，我觉得看情况吧。如果是对生产时间和温度的把控，那么还要看具体是什么产品，所以审核老师的安排都是根据专业来的，不能拿电子行业的标准去要求机加工行业，反之亦然，也许它所描述的是符合标准要求的也就没什么问题了，一切还是要对标才行的。

麒麟香

探讨一下，我觉得8.5.1条款的第一句话应该适用“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”
该企业SOP中“2. 还有作业指导书写了要量具，但是又没写明用什么量具。”未对量具进行明确，即测量不受控，不符合上述条款要求
但是，关于“1. 作业指导书中带有约20 - 50 分钟，约 80 - 90 度；”这一条，我觉得倒是不能一概而论，要看它具体指的是什么，是生产表述还是生产环境表述或是生产环境/存储环境表述，我觉得看情况吧。如果是对生产时间和温度的把控，那么还要看具体是什么产品，所以审核老师的安排都是根据专业来的，不能拿电子行业的标准去要求机加工行业，反之亦然，也许它所描述的是符合标准要求的也就没什么问题了，一切还是要对标才行的。

Aanna

麒麟香 发表于 2022-6-16 13:39
探讨一下，我觉得8.5.1条款的第一句话应该适用“组织应在受控条件下进行生产和服务提供”
该企业SOP中“2.  ...

flyerchang

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