品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 1 |主题: 881|排名: 12 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
YYT 0799-2010 医用气体低压软管组件 attachment  ...2 motianlun 2021-7-13 103445 flyerchang 2022-11-6 12:01
已使用化妆品原料目录(2021版) attachment AST6932 2021-8-23 84471 flyerchang 2021-9-22 08:29
医疗器械2021年第二批医疗器械飞行检查情况汇总 attachment alan1214 2021-10-18 94049 flyerchang 2022-11-5 06:35
有源医疗器械注册申报资料审查要点及常见问题2015 新人帖 attachment ZHANGYANPENG 2021-11-12 63288 peterlovejin 2021-11-13 00:05
生物相容性材料的供应商 allenL 2022-5-18 94122 Warrick 2022-5-24 17:52
13485体系对管理者代表有哪些要求,比如经验,专业等? wong95726 2022-7-2 94053 Warrick 2022-7-13 08:41
2022年度浙江医疗器械生产企业注册申报人员培训课件 attachment  ...2 hunagyp20 2022-9-30 113818 JD-小杨 2022-10-5 07:51
审核  ...234 这里有块木头 2022-10-20 316119 290575269 2022-11-18 08:12
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分... attach_img  ...2 hjl0209428 2022-11-3 104846 slfly 2023-2-8 15:33
药物类实验室_CNAS HPLC 液相 气相 OOS GC QC 红外 核磁 化检 超... attachment szz976 2023-2-4 93288 MIANHUATANG 2023-10-26 10:32
YY/T 1623-2018 《可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验... attachment motianlun 2023-3-7 82921 hiromi123 2023-11-18 20:55
GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》 attachment  ...2 motianlun 2023-4-11 123354 MIANHUATANG 2023-6-13 09:29
GB_T 15425-2014 商品条码 128条码 attachment motianlun 2023-8-2 83018 hiromi123 2023-11-4 12:05
PDA TR64(中英文)-2013 有源温度受控系统:确认指南-2013 attach_img motianlun 2023-8-18 83055 海泉 2023-9-6 09:35
YY 0466.1-2023医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分通... attach_img  ...2 motianlun 2023-11-8 101953 sphinx 2023-11-20 00:39
PCR实验室作业指导书(模板) attachment 765198142 2023-12-19 9636 pinghepingheng 2024-3-4 22:20
各位谁有ISO13485内审资料 新人帖 114729789 2024-1-3 6429 pc168 2024-1-12 17:50
GB 9706.1-2020检验报告模板 attachment 赖坚鑫 2024-1-23 9461 flyerchang 2024-2-2 17:27
医疗器械相关信息网址整理汇编 attachment 583516113 2024-3-23 9251 LQQ 2024-3-29 15:37
分享一些ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》的资料 attach_img danxianbian 2024-4-7 8231 leaper 2024-4-10 15:16
医疗和小家电的差异是什么? WatsonWang 2024-4-30 9207 刘大棒子 5 天前
植入性医疗器械生产质量管理规范 attachment  ...2 williamxiang 2017-8-4 1010974 flyerchang 2022-11-4 18:40
YY_T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 (报批稿) (2) attachment smlie 2017-8-11 63247 flyerchang 2022-1-18 10:26
请教各位.  ...2 pegpeg8 2018-2-10 104494 robin_ning 2018-2-13 12:40
2017年飞行检查18家企业药品经营质量管理规范认证证书被撤  ...2 蔡蕊红 2018-2-22 173765 flyerchang 2022-11-6 06:27
请问各位有没有医疗器械的体系专员? pegpeg8 2018-2-28 103708 danny4109 2018-3-22 09:29
医疗器械如何申请FDA? 蔡蕊红 2018-5-27 72643 flyerchang 2022-11-6 09:34
2010年某药厂GMP认证申报资料(供参考),涉及到具体企业... lamanyiqi 2020-4-9 72722 lamanyiqi 2020-4-10 16:53
医用口罩出口南美洲,遵循什么标准,求大神指教! 新人帖 bruce470180472 2020-4-30 84358 flyerchang 2022-11-6 12:00
二类有源医疗器械新人贴 新人帖 LILONGLI11 2020-5-28 83831 XYXCL20141231 2020-6-9 08:05
GBT16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子检测方法 attachment hotpch 2020-11-10 85363 flyerchang 2022-11-6 09:25
医用电气设备电磁兼容国际标准第四版(IEC 60601-1-2 ED4... 莫龙丫 2021-7-8 93344 ahtan_china 2023-5-18 10:20
YY1621-2018《医用二氧化碳培养箱》 新人帖 attachment 远大 2021-8-10 83548 leaper 2024-4-10 15:17
YY/T 1743-2021《麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件》 attachment motianlun 2021-8-12 93323 flyerchang 2022-11-6 12:01
YY T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分:金属杆 attachment motianlun 2021-8-12 93263 pinghepingheng 2024-3-5 18:37
YY T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包... attachment 远大 2021-8-17 73559 flyerchang 2022-11-5 22:41
最新 医疗器械 UDI 政策法规 2021年8月版 attachment hunagyp20 2021-8-24 67587 flyerchang 2021-10-16 08:57
2020年国家医疗器械抽检产品检验方案 attachment digest Danielwang 2021-11-26 63713 flyerchang 2021-11-29 08:30
YY0285.3- 2017 血管内导管 一次性使用无菌导管( 第3部分:... attachment motianlun 2021-11-29 94176 flyerchang 2021-12-6 17:57
GB/T 40973-2021《针灸门诊基本服务规范》 attachment Danielwang 2022-2-8 84102 flyerchang 2022-11-5 06:50
请问企业厂房扩建后未做消防建审,能做GMP吗? 春芳 2022-2-15 84436 无雨915 2022-5-23 13:27
求,更换供应商申请表模板!  ...2 steven_sun1111 2022-4-22 104717 583516113 2023-7-30 10:43
ISO 13485的4.2.3条款的审核 steven_sun1111 2022-4-23 74289 jiliping 2022-7-3 10:42
请教二类医疗器械注册流程有哪些? 新人帖 wong95726 2022-6-1 73966 名字没啥用 2022-8-12 17:30
13485体系文件编制,需要按部门分别编制吗 wong95726 2022-6-10 83819 joe0725a 2022-6-30 09:51
电动医用锯钻属于以下定义的哪种医疗功能 attach_img 坚韧自强 2022-7-19 83926 flyerchang 2022-11-4 06:49
关于免临床评价的讨论 新人帖 attach_img  ...2 七个八个 2022-11-18 104073 steven_sun1111 2022-11-19 20:49
口腔材料生物试验方法 attachment szz976 2023-2-4 82949 远大 2023-2-6 13:21
问大家一个问题,委托其他生产企业生产,这家企业的地址 MIANHUATANG 2023-5-17 94295 flyerchang 2023-7-28 16:03
胶囊生产工艺规程(诺氟沙星) attachment wfluck1984 2023-6-6 73686 weken 2023-6-20 20:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-5-10 08:05 , Processed in 0.045948 second(s), 5 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块