品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 877|排名: 15 

版主: 蔡蕊红
12下一页
返 回 发新帖
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attach_img  ...23456..32 董进锋 2021-11-2 31539882 office366 昨天 11:24
      
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》条文讲解 attachment heatlevel  ...23456..14 Jerry0904 2017-12-27 13128042 madinsx 2023-7-17 15:14
ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件 attachment heatlevel  ...23456..13 godme 2019-4-8 12726992 sponge01 2023-9-6 13:49
医疗器械(有源、无源)全套注册资料 attach_img heatlevel  ...23456..11 szz976 2021-7-15 10521353 hdj0806 2023-3-25 21:36
ISO13485, ISO9001, GMP, QSR820体系标准及法规对照表(QSR820为基准) attachment heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2021-10-15 10414399 清水流沙 前天 08:30
质量手册ISO13485:2016,IDT YYT0287--2017 attachment heatlevel  ...23456..11 zch 2018-6-28 10220667 cngsywb 2024-4-1 16:01
ISO13485-2016 《医疗器械质量管理体系》质量手册 attachment heatlevel  ...23456..9 yu516769979 2017-8-3 8921023 haiuanzhou123 2023-9-6 09:32
YYT0287-2017idtISO13485:2016标准的医疗器械质量手册程序文件 attach_img heatlevel  ...23456..8 shichaolin 2018-9-26 7216693 markma776 2024-3-23 16:49
医疗器械风险管理报告(新版) word版 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..8 liuweixinxy 2020-6-17 7516602 leaper 2024-4-10 15:14
ISO13485培训教材BY王立人 attachment heatlevel agree  ...23456..7 dichenha 2021-7-8 6511257 精致品质_22 2023-11-16 10:57
医疗产品CE认证完整资料 attachment heatlevel  ...23456..7 stlawn 2018-2-1 6015328 XQPPENG 2023-4-4 07:48
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment heatlevel  ...23456..7 yu516769979 2017-8-3 6821161 pinghepingheng 2024-3-4 22:24
ISO13485:2016 内审检查表 attach_img heatlevel  ...23456 卓翰530 2018-6-21 57341170 chinape 2024-4-18 08:49
三类医疗器械公司ISO13485-2016体系宣贯PPT attachment heatlevel  ...23456..7 zch 2018-7-3 6414800 leaper 2024-3-10 10:03
最全医学电子书籍,共416本 attach_img heatlevel  ...23456 szz976 2023-4-21 577069 laker 2024-1-15 11:52
医疗器械18个程序文件流程图合集 attach_img heatlevel  ...23456 wfluck1984 2023-6-26 545461 32558683 2023-10-30 13:49
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程培训课件 attach_img heatlevel  ...23456 motianlun 2023-3-31 605925 342320875 2024-3-12 08:30
医疗器械法律法规 attachment heatlevel  ...23456..8 smlie 2017-8-11 7017100 flyerchang 2023-9-3 16:14
ISO 14971/YYT0287风险管理应用培训:在有源和IVD医疗器械中医用 attach_img heatlevel  ...2345 Jun 2019-8-3 4611267 flyerchang 2022-2-16 09:10
审核检查表(ISO13485:2016, GMP体考指南, QSR 820 FDA) attach_img heatlevel  ...2345 董进锋 2022-6-16 478116 fangichung 2024-4-17 17:23
ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》标准  ...2345 wyhug518 2017-10-7 4615496 Warrick 2022-2-16 13:04
医疗器械行业需要做的培训思维导图 attach_img  ...2345 szz976 2023-1-12 466023 zhanzhejianghua 2024-3-3 20:42
中国境内医疗器械法规清单(2021.08.03更新) agree  ...2345 szz976 2021-8-3 4111375 pinghepingheng 2024-3-5 18:34
快速持续质量改进的研究 attach_img agree  ...2345 laifei919 2018-11-7 4111600 flyerchang 2022-11-5 18:47
医疗器械法规文件汇总-注册篇(原创汇总) Word文档 attachment  ...2345 wwangchengc44 2021-9-1 419200 三个字 2023-5-23 09:54
欧盟医疗器械最新质量管理体系法规MDR2017/745培训 attach_img agree  ...2345 Jun 2021-11-11 449094 Warrick 2023-10-21 10:34
认证咨询为什么越来越贫?  ...2345 laifei919 2020-5-31 4512071 flyerchang 2021-10-20 08:55
医疗器械注册与备案管理办法--思维导图 attachment  ...234 莫龙丫 2021-9-6 387463 kellyz 2024-4-11 09:08
GMP指南修订要点解读:QC部分2023 attachment  ...2345 wfluck1984 2023-6-7 445067 flyerchang 2024-2-2 16:13
《医疗器械生产质量管理规范》经典审查案例-共享 attachment  ...234 w374925634@qq.c 2023-1-18 364867 芋艿wolf 2024-4-11 08:08
QSR820&FDA工厂检查:美国对医疗机械企业的质量体系要求 attach_img agree  ...234 chhenry 2023-12-28 33984 ejckuo 5 天前
ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用-中文版 attachment agree  ...234 motianlun 2021-7-7 338551 henry319 2023-4-13 15:53
最新发布的2022年医疗器械标准 汇编 attachment agree  ...234 hunagyp20 2022-2-22 317509 医疗面包 2022-6-21 16:40
GB/T 42062-2022 和 GB/T 42061-2022 attachment  ...234 hunagyp20 2022-10-20 336857 mingzhidi 2023-12-6 11:42
医疗器械分类编码+指导原则+标准库20221007 attach_img  ...23 szz976 2023-2-2 284583 kingsirful 2023-7-1 09:47
2022版《医疗器械监督管理常用法规文件汇编》 新人帖 attachment  ...23 wangyincheng 2022-4-18 276551 haiquanzou 2023-9-6 09:24
新版中国医疗器械法规清单(更新至2017/08) attachment  ...23 smlie 2017-8-12 297569 haiuanzhou123 2023-9-6 09:31
TUV培训课件:2021年欧美医疗器械法规与相关指南 attach_img  ...23 motianlun 2021-7-7 246153 远大 2023-3-3 14:47
书籍分享:医疗器械生产质量管理规范检查指南 第1册 attachment  ...23 motianlun 2021-7-7 279873 hdj0806 2023-3-31 16:01
环氧乙烷灭菌再验证 attach_img  ...23 hjl0209428 2022-11-22 243896 RH888 2024-3-31 10:48
《医疗器械召回管理办法》 新人帖  ...23 alan1214 2017-9-30 257716 haiquanzou 2023-9-6 09:27
医疗器械欧盟MDR法规介绍2021 attachment  ...23 远大 2021-8-18 277327 2iso 2022-2-11 22:46
医疗器械用品飞检汇总表(2021-2022年) attachment  ...23 szz976 2023-2-24 223852 LQQ 3 天前
医疗器械注册质量管理体系核查指南-2022版.pdf attachment  ...23 motianlun 2022-10-11 214933 ayad2012 2023-4-13 06:57
Word版本:2023医疗器械法规、标准、指导原则汇编(更新至... attachment  ...23 远大 2023-2-16 214043 a62334789 2023-4-10 07:58
中国药典2015版和2020版之医疗器械类 变化比较 attachment agree  ...23 lyk1798 2021-3-24 249698 henry319 2023-5-26 11:32
医疗器械产品-需求规格说明书的形成 attach_img  ...23 远大 2023-1-31 203985 会飞的狼 2023-2-24 15:47
2021医疗器械注册管理办法(新旧版本对比) attach_img  ...23 远大 2021-9-3 247764 flyerchang 2022-11-5 22:37
医疗器械注册质量管理体系核查指南对比新旧对比! attach_img  ...23 motianlun 2022-10-14 204458 远大 2023-3-3 14:45
2023药品生产质量管理规范(GMP)及其附录 汇编 attachment  ...23 motianlun 2023-3-2 203730 zhh18 2023-11-8 15:31
下一页 »
12下一页
返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|注册加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-4-28 00:20 , Processed in 0.036908 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块