收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 5 |主题: 1059|排名: 12 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attachment digest  ...23456..40 董进锋 2021-11-2 39661549 chenk 前天 16:48
  版块主题   
GB/T 18457-2024 《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》 attachment  ...2 New motianlun 昨天 09:56 1062 saber11 9 分钟前
ISO 7010 -2011 图形符号--安全色和安全标志- attachment  ...2 motianlun 2023-2-21 113725 六哥W 3 小时前
ISO 27427:2023 Anaesthetic and respiratory equipment — Nebulizing systems a... attachment New motianlun 前天 10:40 154 pdcicbt 昨天 15:55
质量管理体系文件编写指导.PPT attachment heatlevel  ...23456 lamanyiqi 2020-4-8 5114158 尘动风舞 昨天 09:12
医疗器械 质量管理体系 新人帖 attachment  ...2 Jtianhan 2023-5-24 166615 freedman 3 天前
【资料分享】清洁验证技术指南20250117 attachment  ...2 motianlun 2025-3-20 10245 freedman 3 天前
YY/T 1844-2022 《麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求 attachment New motianlun 4 天前 476 G_Darius 3 天前
FDA和MDR认证下产品的可用性工程解读培训 attach_img  ...23 lwm0572 2023-6-28 226095 早安杨先生 5 天前
ISO18562医疗领域中呼吸气路的生物相容性评估介绍 attachment  ...2 kk123456 2023-7-10 165260 lwm0572 2025-3-21 16:51
ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment  ...23 zjxm 2023-6-5 255344 Ethanfan 2025-3-21 11:12
QSR820&FDA工厂检查：美国对医疗机械企业的质量体系要求 attach_img digest agree  ...234 chhenry 2023-12-28 393058 denniszhu 2025-3-19 13:10
《安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南》 attachment motianlun 2025-3-18 2109 pipahuang 2025-3-19 11:20
ISO13485说仓库放在质量部不合法合理吗?  ...23 lgz5189 2025-3-16 21344 motianlun 2025-3-19 08:45
常用的OOS指南：FDA-OOS指南-2022-中英文 attachment  ...2 镇世恶xz 2024-5-29 171367 竹林听雨 2025-3-18 17:37
GB/T 25000.51-2016 就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则 attachment  ...234 莫龙丫 2021-7-8 308425 六哥W 2025-3-18 15:30
《安徽省医疗器械质量管理分析改进工作指南》 attachment  ...2 motianlun 2025-3-17 10290 Lenovo917 2025-3-18 14:13
GB 9706.225-2021 心电图机的基本安全和基本性能专用要求 attachment  ...2 2iso 2022-3-14 117405 ahtan_china 2025-3-18 11:48
制药行业常用英语词汇汇编(中英文对照版).pdf attachment  ...2 镇世恶xz 2024-6-13 151101 镇世恶xz 2025-3-17 15:54
BS EN IEC 60812-2018 系统可靠性分析技术.失效模式和效应分析 attachment  ...2 小武2023 2025-2-27 13284 sanxiang86 2025-3-17 12:10
FDA内部质量审核检查表(ISO13485&QSR820) attachment heatlevel  ...23456..8 chhenry 2018-11-9 7220051 相依相偎 2025-3-17 09:52
最全医学电子书籍，共416本 attach_img digest heatlevel  ...23456..9 szz976 2023-4-21 8414087 品质一菜鸟 2025-3-15 11:54
ISO13485-2016标准解读，160页 attach_img digest heatlevel  ...2345 wuzhenjun 2025-3-10 43573 zzjazmy 2025-3-15 08:44
医疗器械法规清单更新至20250310 attachment  ...2 motianlun 2025-3-13 12256 starbox01 2025-3-14 17:00
ISO13485-2016培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..14 北方之星 2018-8-2 13730972 freedman 2025-3-14 10:15
ISO 13485质量手册、培训教材及FDA对DHF&DMR&DHR的要求 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..9 lwm0572 2021-6-11 8616529 freedman 2025-3-14 10:10
医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图 新人帖 attach_img  ...234 潇潇暮雨 2024-3-13 342563 freedman 2025-3-14 10:07
医疗器械法规文件汇总-生产篇（原创整理） attachment  ...2 wwangchengc44 2021-9-1 206610 freedman 2025-3-14 10:05
GMP指南修订要点解读：QC部分2023 attachment digest  ...23456 wfluck1984 2023-6-7 557993 freedman 2025-3-13 19:43
GMP迎检准备与技巧 attachment  ...23 の笑苍天の 2024-8-7 241582 freedman 2025-3-13 19:41
欧洲GMP 附件15 确认和验证 attachment  ...23 Northerncity 2025-2-1 25455 freedman 2025-3-13 19:41
13458或者9001有规定质量主管或者生产主管的学历要求吗？  ...23 290575269 2025-1-25 27594 percy020202 2025-3-13 16:19
医疗器械质量管理制度 attachment  ...23456 zuojing3211 2022-10-26 549674 MMXX0212 2025-3-13 14:11
GB/T 41831-2022 《项目管理专业人员能力评价要求》 attachment  ...23 motianlun 2023-2-24 286943 zhougr2010 2025-3-13 13:23
2023医疗器械注册申报资料要求及常见问题培训PPT3.20 attach_img digest  ...2 motianlun 2023-3-23 145451 ldt2008 2025-3-11 15:19
ISO 13485、GMP、体考、FDA 检查表 attachment digest  ...23 赖坚鑫 2024-1-18 242792 sun00 2025-3-11 14:38
失效模式和效果分析(FMEA)在制药行业的应用 attachment  ...234 Northerncity 2025-2-1 30571 kenneth_小新 2025-3-11 08:13
药品质量检验技术综合实训教程 attachment  ...2 teda0917 2025-1-2 13396 a62334789 2025-3-11 07:56
ISO 13485第7.3.3提到的IEC 62366-1:2015 attachment  ...2 Jackeychen 2025-3-8 13169 peterlovejin 2025-3-10 23:18
医疗器械生产质量管理规范培训 attachment heatlevel  ...2345 szz976 2021-3-7 4612500 日日里 2025-3-10 14:58
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..8 dichenha 2021-7-8 7016277 freedman 2025-3-10 14:19
GMP知识手册汇总 attachment heatlevel  ...2345 MIANHUATANG 2023-7-28 488034 freedman 2025-3-10 14:18
《医疗器械生产质量管理规范》经典审查案例-共享 attachment digest heatlevel  ...23456 w374925634@qq.c 2023-1-18 528504 freedman 2025-3-10 14:17
GB/T 19633.2-2024 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 attachment 远方 2024-12-24 7267 percy020202 2025-3-10 11:29
北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南-2024版 attachment  ...2 远方 2024-12-11 12529 gsphzc 2025-3-10 05:23
ISO TR 80002-2 2017医疗器械软件-第2部分 attachment 一凡 2025-2-28 2132 gsphzc 2025-3-10 05:23
YY/T 1437-2023 《医疗器械 GB/T 42062应用指南》  ...2 motianlun 2023-8-25 133662 gsphzc 2025-3-9 09:24
医疗器械制造商风险管理Risk Management for Medical Device Manufactu... attachment nanfeng36 2025-3-5 1116 gsphzc 2025-3-9 09:23
TUV 医疗器械的工艺验证 新人帖 attach_img  ...234 ynhaowu 2023-6-29 346878 gsphzc 2025-3-9 09:22
GHTF-过程验证指南中英文版 attachment  ...2345 hotpch 2020-11-24 4714798 nanfeng36 2025-3-8 14:23
下一页 »
12345678910... 22下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-3-29 08:57 , Processed in 0.023618 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块