品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (38)

医疗&ISO13485 今日: 11 |主题: 973|排名: 17 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attach_img digest  ...23456..37 董进锋 2021-11-2 36653245 342320875 前天 09:34
  版块主题   
异物控制培训教材 attachment  ...23 583516113 2024-8-19 281113 hgyh14 1 小时前
YY0322-2018高频电灼治疗仪 attachment New 远大 3 小时前 017 远大 3 小时前
YY/T 0860-2024 《心脏射频消融治疗设备》.pdf attachment New 远大 昨天 09:39 644 510389 6 小时前
新版中国医疗器械法规清单(更新至20240901).pdf 新人帖 attachment  ...23 Ashine 2024-9-18 23581 290575269 昨天 21:37
《医疗器械标准目录》汇编(2022版) attachment  ...2 泥墙风 2024-10-22 16289 290575269 昨天 21:37
YYT 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件焦点尺寸特性 attachment  ...2 远大 7 天前 10104 290575269 昨天 21:36
投票 医械-薪资区间调查,税前年度。 新人帖 泥墙风 2024-10-22 7422 富裕 昨天 16:27
GBT4728.2-2018电气简图用图形符号第2部分符号要素限定符号... attachment  ...2 New 远大 3 天前 1186 pdcicbt 前天 15:40
YY0645-2008连续性血液净化设备 attachment New 远大 前天 09:02 023 远大 前天 09:02
YY0054-2023血液透析设备 attachment New 远大 前天 09:02 021 远大 前天 09:02
YY/T 0916.7-2024 《第7部分:血管内或皮下应用连接件》 attachment New 远大 6 天前 697 a62334789 前天 08:01
FMEA表格填写问题(规则)  ...23 irpcd 2024-11-12 24358 asdqwe123 4 天前
GMP迎检准备与技巧 attachment  ...23 の笑苍天の 2024-8-7 221015 290575269 4 天前
医疗器械人因设计注册审查指导原则 attach_img 孤独的凡人 2024-8-20 7411 290575269 4 天前
請問有GMP-確效相關的文件可以參考嗎  ...2 tuias 2024-10-15 10259 290575269 4 天前
请教医疗器械DFMEA 新人帖 jadeonlyone123 2024-10-24 4187 290575269 4 天前
《医疗器械生产监督管理办法》自2022年5月1日起施行 attachment  ...2 hunagyp20 2022-3-23 185981 laker 5 天前
医疗器械法规文件汇总-生产篇(原创整理) attachment  ...2 wwangchengc44 2021-9-1 195999 laker 5 天前
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..7 dichenha 2021-7-8 6814686 jackeyzjc12 6 天前
TUV 医疗器械的工艺验证 新人帖 attach_img  ...234 ynhaowu 2023-6-29 326046 nanfeng36 6 天前
产品临床评价推荐路径 attachment 泥墙风 2024-10-25 7131 flyerchang 6 天前
ISO10005-2018 Quality management systems - Guidelines for quality plans attachment  ...2 steven_sun1111 2022-4-4 104890 大熊猫 7 天前
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-3 7324728 laker 7 天前
医疗器械委托生产控制程序20240615 attach_img  ...2 远方 2024-7-23 19664 laker 7 天前
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 新人帖 attachment chuhan2022 2024-11-12 7148 laker 7 天前
有源器械-GB 9706系列标准检验报告模板 (20份) attachment 泥墙风 7 天前 161 远大 7 天前
YY∕T0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分 通... attachment  ...2 远大 2024-11-13 1299 G_Darius 7 天前
YY 0285.4- 2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 (第4部分:... attachment motianlun 2021-11-30 34461 flyerchang 7 天前
医用电气设备电磁兼容国际标准第四版(IEC 60601-1-2 ED4...  ...2 莫龙丫 2021-7-8 124441 flyerchang 7 天前
医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图 新人帖 attach_img  ...234 潇潇暮雨 2024-3-13 331879 flyerchang 7 天前
医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件 attachment heatlevel  ...23456..12 smlie 2018-8-30 11029551 flyerchang 7 天前
医疗器械风险管理 新人帖 attachment  ...2345 madagg 2019-1-8 469641 flyerchang 7 天前
各类来料检验标准 attachment heatlevel agree  ...23456..16 smlie 2018-8-24 15630726 Jimmy 2024-11-13 09:07
ISO13485-2016新版培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..9 飘逸的云彩 2020-11-28 8622026 cngsywb 2024-11-12 10:54
质量手册ISO13485:2016,IDT YYT0287--2017 attachment digest heatlevel  ...23456..12 zch 2018-6-28 11326725 cngsywb 2024-11-12 10:17
ISO13485风险分析评估报告(案例) attachment heatlevel  ...23456..7 卓翰530 2018-7-10 6614252 jerry_zyc 2024-11-12 09:22
最全医学电子书籍,共416本 attach_img digest heatlevel  ...23456..8 szz976 2023-4-21 7511543 boyan569 2024-11-12 06:31
求助老化试验标准换算时间和参考标准 32558683 2024-9-6 3252 290575269 2024-11-11 23:16
医疗器械通用体系文件模版 attachment  ...234 wanglm 2024-10-30 37372 290575269 2024-11-11 23:16
ISO13485认证机构难易 新人帖  ...23 YORKMING 2023-9-12 244607 gufengxxu168 2024-11-11 13:37
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性... attachment  ...2 motianlun 2023-5-17 135566 ahtan_china 2024-11-11 13:35
特殊过程确认办法文件 新人帖 attach_img heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2018-10-16 10220587 夜空星 2024-11-11 13:24
GB/T 42125.1—2024系列国家标准批准发布! 蔡蕊红 2024-10-31 8258 小李老师 2024-11-10 09:30
医疗器械-分类界定结果汇总(8份)-2024 attachment 泥墙风 2024-11-4 7186 flyerchang 2024-11-10 09:13
灭菌审核所需资料清单V3 attachment  ...2 583516113 2024-7-12 14581 flyerchang 2024-11-10 09:08
2024最新-医疗器械法规 汇总汇编(5册) attachment  ...2 泥墙风 2024-10-29 14299 flyerchang 2024-11-10 09:07
2023年版GMP指南-物料系统 attachment heatlevel  ...23456 wfluck1984 2023-6-9 588518 flyerchang 2024-11-10 09:06
GSK质量管理KPI控制 新人帖 attachment  ...2345 lszgy 2023-1-28 497551 flyerchang 2024-11-10 09:05
非劣效性设计样本量估算 attachment  ...2 laifei919 2018-10-19 143651 flyerchang 2024-11-10 09:04
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-21 14:23 , Processed in 0.029524 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块