设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (38)

医疗&ISO13485 今日: 11 |主题: 973|排名: 17 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attach_img digest  ...23456..37 董进锋 2021-11-2 36653265 342320875 前天 09:34
  版块主题   
异物控制培训教材 attachment  ...23 583516113 2024-8-19 281122 hgyh14 4 小时前
YY0322-2018高频电灼治疗仪 attachment New 远大 6 小时前 022 远大 6 小时前
YY/T 0860-2024 《心脏射频消融治疗设备》.pdf attachment New 远大 昨天 09:39 649 510389 9 小时前
新版中国医疗器械法规清单(更新至20240901).pdf 新人帖 attachment  ...23 Ashine 2024-9-18 23590 290575269 昨天 21:37
《医疗器械标准目录》汇编（2022版） attachment  ...2 泥墙风 2024-10-22 16292 290575269 昨天 21:37
YYT 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件焦点尺寸特性 attachment  ...2 远大 7 天前 10107 290575269 昨天 21:36
投票 医械-薪资区间调查,税前年度。 新人帖 泥墙风 2024-10-22 7424 富裕 昨天 16:27
GBT4728.2-2018电气简图用图形符号第2部分符号要素限定符号... attachment  ...2 New 远大 3 天前 1188 pdcicbt 前天 15:40
YY0645-2008连续性血液净化设备 attachment New 远大 前天 09:02 024 远大 前天 09:02
YY0054-2023血液透析设备 attachment New 远大 前天 09:02 024 远大 前天 09:02
YY/T 0916.7-2024 《第7部分：血管内或皮下应用连接件》 attachment New 远大 6 天前 698 a62334789 前天 08:01
FMEA表格填写问题（规则）  ...23 irpcd 2024-11-12 24359 asdqwe123 4 天前
GMP迎检准备与技巧 attachment  ...23 の笑苍天の 2024-8-7 221023 290575269 4 天前
医疗器械人因设计注册审查指导原则 attach_img 孤独的凡人 2024-8-20 7413 290575269 4 天前
請問有GMP-確效相關的文件可以參考嗎  ...2 tuias 2024-10-15 10262 290575269 4 天前
请教医疗器械DFMEA 新人帖 jadeonlyone123 2024-10-24 4190 290575269 4 天前
《医疗器械生产监督管理办法》自2022年5月1日起施行 attachment  ...2 hunagyp20 2022-3-23 185982 laker 5 天前
医疗器械法规文件汇总-生产篇（原创整理） attachment  ...2 wwangchengc44 2021-9-1 196005 laker 5 天前
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..7 dichenha 2021-7-8 6814693 jackeyzjc12 6 天前
TUV 医疗器械的工艺验证 新人帖 attach_img  ...234 ynhaowu 2023-6-29 326053 nanfeng36 6 天前
产品临床评价推荐路径 attachment 泥墙风 2024-10-25 7131 flyerchang 6 天前
ISO10005-2018 Quality management systems - Guidelines for quality plans attachment  ...2 steven_sun1111 2022-4-4 104892 大熊猫 7 天前
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-3 7324736 laker 7 天前
医疗器械委托生产控制程序20240615 attach_img  ...2 远方 2024-7-23 19666 laker 7 天前
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 新人帖 attachment chuhan2022 2024-11-12 7152 laker 7 天前
有源器械-GB 9706系列标准检验报告模板 (20份) attachment 泥墙风 7 天前 162 远大 7 天前
YY∕T0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分 通... attachment  ...2 远大 2024-11-13 12102 G_Darius 7 天前
YY 0285.4- 2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 （第4部分：... attachment motianlun 2021-11-30 34463 flyerchang 7 天前
医用电气设备电磁兼容国际标准第四版（IEC 60601-1-2 ED4...  ...2 莫龙丫 2021-7-8 124449 flyerchang 7 天前
医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图 新人帖 attach_img  ...234 潇潇暮雨 2024-3-13 331882 flyerchang 7 天前
医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件 attachment heatlevel  ...23456..12 smlie 2018-8-30 11029559 flyerchang 7 天前
医疗器械风险管理 新人帖 attachment  ...2345 madagg 2019-1-8 469648 flyerchang 7 天前
各类来料检验标准 attachment heatlevel agree  ...23456..16 smlie 2018-8-24 15630750 Jimmy 2024-11-13 09:07
ISO13485-2016新版培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..9 飘逸的云彩 2020-11-28 8622039 cngsywb 2024-11-12 10:54
质量手册ISO13485:2016，IDT YYT0287--2017 attachment digest heatlevel  ...23456..12 zch 2018-6-28 11326739 cngsywb 2024-11-12 10:17
ISO13485风险分析评估报告(案例) attachment heatlevel  ...23456..7 卓翰530 2018-7-10 6614258 jerry_zyc 2024-11-12 09:22
最全医学电子书籍，共416本 attach_img digest heatlevel  ...23456..8 szz976 2023-4-21 7511555 boyan569 2024-11-12 06:31
求助老化试验标准换算时间和参考标准 32558683 2024-9-6 3253 290575269 2024-11-11 23:16
医疗器械通用体系文件模版 attachment  ...234 wanglm 2024-10-30 37377 290575269 2024-11-11 23:16
ISO13485认证机构难易 新人帖  ...23 YORKMING 2023-9-12 244612 gufengxxu168 2024-11-11 13:37
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性... attachment  ...2 motianlun 2023-5-17 135570 ahtan_china 2024-11-11 13:35
特殊过程确认办法文件 新人帖 attach_img heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2018-10-16 10220598 夜空星 2024-11-11 13:24
GB/T 42125.1—2024系列国家标准批准发布！ 蔡蕊红 2024-10-31 8260 小李老师 2024-11-10 09:30
医疗器械-分类界定结果汇总（8份）-2024 attachment 泥墙风 2024-11-4 7188 flyerchang 2024-11-10 09:13
灭菌审核所需资料清单V3 attachment  ...2 583516113 2024-7-12 14582 flyerchang 2024-11-10 09:08
2024最新-医疗器械法规 汇总汇编（5册） attachment  ...2 泥墙风 2024-10-29 14302 flyerchang 2024-11-10 09:07
2023年版GMP指南-物料系统 attachment heatlevel  ...23456 wfluck1984 2023-6-9 588525 flyerchang 2024-11-10 09:06
GSK质量管理KPI控制 新人帖 attachment  ...2345 lszgy 2023-1-28 497557 flyerchang 2024-11-10 09:05
非劣效性设计样本量估算 attachment  ...2 laifei919 2018-10-19 143654 flyerchang 2024-11-10 09:04
下一页 »
12345678910... 20下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-21 17:25 , Processed in 0.051756 second(s), 1 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块