品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 10 |主题: 1085|排名: 17 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attachment digest  ...23456..41 董进锋 2021-11-2 40366418 cxf 前天 09:39
      
各类来料检验标准 attachment heatlevel agree  ...23456..17 smlie 2018-8-24 16935651 cxf 前天 09:41
ISO 13485-2016 医疗器械质量手册和程序文件 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..14 mayang 2020-3-27 13837157 fangichung 2024-4-11 09:48
ISO13485-2016培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..15 北方之星 2018-8-2 14432789 flyerchang 7 小时前
设备验证文件(范例)(安装验证IQ、运行验证OQ、性能验证PQ)... attachment heatlevel  ...23456..15 hotpch 2020-7-2 14031859 tielong123 2025-6-17 15:13
ISO13485内审检查表和程序文件与记录表单汇编 attachment heatlevel  ...23456..16 yu516769979 2017-8-12 15563550 yzs0806 2025-5-8 18:24
ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件 attachment digest heatlevel  ...23456..14 godme 2019-4-8 13537445 luojinxin 2025-5-27 09:55
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》条文讲解 attachment digest heatlevel  ...23456..14 Jerry0904 2017-12-27 13138441 madinsx 2023-7-17 15:14
医疗器械(有源、无源)全套注册资料 attach_img digest heatlevel  ...23456..12 szz976 2021-7-15 11030856 yufei0520 2024-11-1 23:44
ISO13485, ISO9001, GMP, QSR820体系标准及法规对照表(QSR820为基准) attachment digest heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2021-10-15 10522977 peiliangshu 2024-5-17 09:07
ISO13485-2016版医疗器械生产企业质量管理体系文件 attachment heatlevel  ...23456..9 lonnie 2022-1-4 8243207 jackeyhfl 2024-12-23 08:56
质量手册ISO13485:2016,IDT YYT0287--2017 attachment digest heatlevel  ...23456..12 zch 2018-6-28 11330981 cngsywb 2024-11-12 10:17
ISO13485特殊过程确认标准 attach_img heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2018-10-17 10730699 农场主 2025-4-22 17:37
医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件 attachment heatlevel  ...23456..12 smlie 2018-8-30 11033115 flyerchang 2024-11-14 07:48
特殊过程确认办法文件 新人帖 attach_img heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2018-10-16 10223444 夜空星 2024-11-11 13:24
DQE新产品APQP质控点 attachment heatlevel  ...23456..11 w374925634@qq.c 2023-6-8 10114868 18021072225 2025-5-26 09:57
ISO 13485质量手册、培训教材及FDA对DHF&DMR&DHR的要求 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..9 lwm0572 2021-6-11 8617378 freedman 2025-3-14 10:10
ISO13485-2016新版培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..9 飘逸的云彩 2020-11-28 8825095 农场主 2025-4-22 18:05
最全医学电子书籍,共416本 attach_img digest heatlevel  ...23456..9 szz976 2023-4-21 8415478 品质一菜鸟 2025-3-15 11:54
不合格品控制流程图 attach_img heatlevel agree  ...23456..9 MIANHUATANG 2023-5-29 8412782 x86438751 2025-5-26 10:35
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..8 dichenha 2021-7-8 7317187 18021072225 2025-5-26 09:56
医疗器械全套研发样表(Word版) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..7 1605202247 2022-9-8 6514332 cmb178 2025-5-26 08:58
刚过审三体系(含GMP)风险和机遇管理表(运作过程O1_O5) attach_img heatlevel  ...23456..9 393690473 2023-6-2 8914254 flyerchang 2024-10-24 09:55
ISO13485-2016 《医疗器械质量管理体系》质量手册 attachment digest heatlevel  ...23456..9 yu516769979 2017-8-3 8927741 haiuanzhou123 2023-9-6 09:32
YYT0287-2017idtISO13485:2016标准的医疗器械质量手册程序文件 attach_img digest heatlevel  ...23456..8 shichaolin 2018-9-26 7623202 wqd911 2024-10-15 08:08
13485结构点简图(visio版和pdf版) attachment heatlevel  ...23456..8 stlawn 2018-2-22 7721789 kolinaki 2024-10-31 09:21
ISO13485管理评审报告 attachment heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-3 7721585 fangichung 2025-5-7 15:46
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-3 7727511 tiger94451491 4 天前
FDA内部质量审核检查表(ISO13485&QSR820) attachment heatlevel  ...23456..8 chhenry 2018-11-9 7421065 zyh1982 2025-6-18 17:47
医疗器械风险管理报告(新版) word版 新人帖 attachment digest heatlevel  ...23456..8 liuweixinxy 2020-6-17 7522398 leaper 2024-4-10 15:14
医疗产品CE认证完整资料 attachment digest heatlevel  ...23456..7 stlawn 2018-2-1 6220921 whhc18@126.com 2025-6-4 08:46
TUV莱茵检测: ISO 13485:2016讲解 attachment heatlevel  ...23456..7 stlawn 2018-2-21 6621877 flyerchang 2022-2-14 11:10
医疗器械风险管理培训课件(ISO14971/YY/T0316) 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..8 Jun 2018-12-20 7520718 kenneth_小新 2025-3-31 10:09
ISO13485风险分析评估报告(案例) attachment heatlevel  ...23456..8 卓翰530 2018-7-10 7016353 zyh1982 2025-6-18 11:32
ISO13485:2016 内审检查表 attach_img digest heatlevel  ...23456 卓翰530 2018-6-21 57357442 chinape 2024-4-18 08:49
GMP工厂审核审查表和案例 attach_img heatlevel  ...23456..8 smlie 2017-8-11 7019963 namixiaoxin 2025-2-20 07:58
ISO13485标准资料,不足的请各位补充 attachment heatlevel  ...23456..7 Maxwell 2018-4-27 6419287 cmb178 2025-5-30 21:48
三类医疗器械公司ISO13485-2016体系宣贯PPT attachment digest heatlevel  ...23456..7 zch 2018-7-3 6420256 leaper 2024-3-10 10:03
医疗器械检验操作规范(一、二册全) attachment heatlevel agree  ...23456 lyk1798 2021-3-27 5819588 fangichung 2024-5-21 14:12
医疗器械18个程序文件流程图合集 attach_img digest heatlevel  ...23456 wfluck1984 2023-6-26 549673 32558683 2023-10-30 13:49
ISO13485-2016质量手册 attachment heatlevel  ...23456..7 hwhmeimei1 2018-5-2 6215916 小徐制造 2023-5-31 11:22
ISO 14971-2019 《医疗器械 风险管理》中文版無責版 attachment heatlevel  ...23456..7 polarland 2020-2-16 6423390 polarland 2025-4-21 20:35
医疗器械质量手册 attachment heatlevel  ...23456..7 仔仔别怕 2019-2-1 6422730 flyerchang 2021-9-22 08:21
飞利浦CEO离职 呼吸机质量问题导致520万台被召回 attach_img heatlevel  ...23456..7 Chery 2022-8-17 6715086 flyerchang 2022-11-5 06:31
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程培训课件 attach_img digest heatlevel  ...23456..7 motianlun 2023-3-31 6310887 Dmm 2024-12-5 14:22
医疗器械生产质量管理规范现场检查指导及自查表 attachment heatlevel  ...23456 stlawn 2018-7-18 5616733 dmx0829 2024-5-8 14:58
医疗器械风险管理 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 madagg 2019-1-8 5812130 远方 2024-12-30 09:28
ISO13485-2016标准解读,160页 attach_img digest heatlevel  ...2345 wuzhenjun 2025-3-10 451094 农场主 2025-4-22 17:38
质量管理体系文件编写指导.PPT attachment heatlevel  ...23456 lamanyiqi 2020-4-8 5715090 lemonkey 2025-6-5 20:35
ISO13485:2016版质量手册 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 穿堂风 2022-6-2 4710977 gufengxxu168 2024-8-4 08:41
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|万年历|柏拉图|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-6-28 22:02 , Processed in 0.029932 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块